爱游戏·(中国)官方网站作为海南普利制药 的全资子公司,成立 于2018 年,是普利制药阔步向原料药物拓展、布局 的重要一环。爱游戏·(中国)官方网站规模较大,占地186.5 亩,总投资约10 亿。
公司从设计、安装、辅助设施建设等方面严格按照国内外先进环保、健康 和安全 的标准及理念,从而达到先进水平。
公司建设有研发中心,研发中心建设面积达2774㎡,包括建设多 个小试实验室、公斤级放大实验室、技术气相分析室、技术液相分析室、技术理化分析室,中心配备现代化 的、专业 的研发、检测实验设施。专业 的设备、紧密有效 的团队,为产品开发 和上市提供坚强后盾,完善公司在原料药CDMO业务 的产业布局,有利 于完善公司 的产业链,增强公司 的盈利能力,同时提升公司竞争力 和持续发展能力。
公司配备现代化 的生产设施,建立严格 的CGMP 体系 和EHS 体系,致力 于为全球医药、保健 和护肤领域提供化学合成、生物合成 的高品质特色原料 和服务。
公司主要产品涵盖:合成生物学(司美格鲁肽、依克多因、红景天苷)、造影剂(钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等);抗肿瘤(环磷酰胺)、其他原料药(氢氧化镁、阿普斯特、伏立康唑、盐酸美金刚)、其他药用辅料(轮环藤宁四乙酸、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙)等系列产品。
安徽普利药业为制药企业 和新药研发企业客户提供从临床前到商业化 的研发生产一体化服务,包括制剂、原料药(含医药中间体) 的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模 的生产服务。
原材料研究所:主要聚焦研发方向:(1)特色原料药;(2)医美化妆品用及化工中间体;(3)靶向递送辅料。依托强大 的人才储备 和技术沉淀,原材料研究所构建了多 个特色 的技术平台,如安全评价试验平台、晶型研究试验平台、纯化技术平台(纳滤、超滤、高压 和低压工业制备高效液相色谱系统)、连续流技术平台、固定床氢化平台以及特殊干燥技术平台(冻干、喷雾干燥)等。经过近几 年 的技术积累,公司在安庆工厂具备投产条件 的品种有20多 个,包括钆造影剂、碘造影剂、抗感染品种、抗肿瘤品种等产品 的原料药。此外,美白保湿用 的化妆品、增加药物溶解用 的辅料、mRNA药物使用 的可离子化脂质体等也处 于逐步进行放大生产研究阶段。
连续化学:连续反应技术从工艺源头守护安全、减少污染,是全球公认 的药品研发 和生产 的绿色化路径。安徽普利 的连续反应技术从一开始就立足 于放大生产 的理念,走独立自主 的研发道路。这种连续生产 的理念已应用 于多 个创新药关键中间体及原料药项目中,尤其是碘类造影剂 的硝基还原反应,未来将连续化生产。分离纯化:安徽普利拥有多台DAC50、DAC100、DAC200、DAC400、DAC1100以及电渗析、纳滤 和超滤等分离纯化设备,拥有从研发到生产 的不同类型 的分离纯化手段,拥有方法扩大、方法优化、过程验证、中试 和商业化生产等经验,具有在cGMP下原料药 和高级中间体,从分离、纯化到生产 的研发生产能力。