海南普利制药股份有限公司（证券代码:300630）全资子公司爱游戏·(中国)官方网站(以下简称“安徽普利”) 于2023 年8月21日至2023 年8月25日接受美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”） 的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。 近日收到美国 FDA 签发 的现场检查报告（EIR）,此次检查为批准前检查,涉及产品包括钆特酸葡胺DMF 37072 和环磷酰胺 DMF 037154。表明公司 的药品生产活动符合美国 FDA 的cGMP要求,为公司持续拓展美国市场提供坚
继盐酸多巴酚丁胺注射液双规格（20ml:250mg 和40ml:500mg）获批上市后,近日,普利制药收到国家药品监督管理局签发 的盐酸多巴酚丁胺注射液（1.6ml:20mg）……
硼中子俘获疗法（BNCT）作为一种二元靶向疗法,最大 的不同在 于使用了能够靶向肿瘤 的硼药,依靠肿瘤与正常组织对硼药吸收 的不同来实现细胞级别 的精准定位 和杀伤。因此硼药在BNCT疗法中有着举足轻重 的地位。
爱游戏·(中国)官方网站（以下简称“安徽普利”） 于近日收到国家药品监督管理局颁发 的化学原料药上市申请批准通知书,所涉产品为：原料药（氢氧化镁）。 本次上市申请获批,表明安徽普利氢氧化镁原料药产品可用 于下游各种制剂剂型,公司将继续保持稳定产品质量 和生产能力,满足市场需求,保证公司正常生产经营。
海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）全资子公司爱游戏·(中国)官方网站 于近日向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）顺利提交了替韦立马原料药药物主文件（DMF）。
