罗米司亭原料药是安徽普利布局高端合成生物学领域中战略产品之一,产品具有广阔 的市场前景。愿与有志 于开拓此产品 的国内、国际客户提供全方位、深度合作,共创未来。
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罗米司亭Romiplostim是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,用 于治疗原发慢性免疫性血小板减少症,也是一款治疗核辐射病 的药物。
Romiplostim由安进（Amgen）研发, 于2008 年8月22日获得美国食品药品管理局（FDA ）批准, 2009 年2月4日获得欧洲药物管理局（EMA）批准,2011 年1月21日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市,并由安进在美国 和欧洲市场销售,商品名为Nplate（也由日本协 和发酵麒麟株式会社在日本市场销售,商品名为Romiplate）,2022 年1月7日在中国获批上市。
根据IMS数据库,罗米司亭制剂全球销售额从2020 年 的10亿美元增长到2023 年 的13亿美元,稳步增长趋势。
从2023 年全球制剂市场占比来看,以欧美市场为主,主要销售市场在美国、德国、日本、法国、英国、意大利、俄罗斯、西班牙等,合计占比89%。
安徽普利采用 的是发酵半合成工艺,利用自主开发 的基因工程菌株接种进行发酵培养,得到目标蛋白发酵产物,进一步通过纯化步骤得到符合要求 的罗米司亭原料药产品。独特 的结构序列,使产品在性能、产品工艺质量上具备优势。
安徽普利拥有高效研发 和国际注册 的优秀团队,具备国际化制造、质量控制体系 和成熟 的国际化市场开拓能力。
秉承全球国际化战略理念,安徽普利愿为走向国际市场 的CDMO/CMO伙伴提供全方位定制服务,也愿与国际企业深度合作,共创未来。
爱游戏·(中国)官方网站坐落 于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商,向全球医药、保健 和护肤领域提供化学合成、生物合成 的高品质特色原料。
安徽普利目前拥有3 个符合欧美中GMP标准 的API 生产车间、10条生产线,357台多功能设备。
安徽普利拥有强大高效 的研发 和生产团队、配备现代化生产设施、建立严格地欧美高端原料药cGMP质量体系 和高标准EHS体系,为客户提供高品质原料药 和中间体 的同时,也提供CDMO、工艺技改等服务。
